美高美游戏手机版

美高美游戏手机版

美高美游戏手机版 > 产品动态

严把疫苗安全运输关,疫苗运输冷藏车必须满足国家认证标准

疫苗冷藏车运输疫苗必须符合要求,需要通过GSP认证,GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。

国家药监局对医药企业、防疫部门对药品及疫苗的运输规定必须达到以下条件:

     1、运输药品及疫苗的冷藏车必须是双温控,也就是说制冷制热的功率与箱体相匹配,能够确保在15-20分钟内达到2至8度。

     2、疫苗冷藏车的保温性能要好,以避免制冷机组连续工作,要求车辆经济实用。

     3、符合药监局认可的GSP认证要求。

     4、在极端温度下必须符合需方温度要求。

     5、疫苗冷藏车的防盗门必须结实符合防盗要求。

     医药企业GSP 认证要求中4601条和4701条对药品运输有明文要求:对有温度要求的药品的运输,应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施。特殊管理的药品和危险品的运输应按有关规定办理。

     国家食品药品监督管理总局发布的《药品经营质量管理规范》即GSP认证,中涉及到对冷藏药品储存和运输的范围和内容,包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温 箱以及温湿度自动监测系统(以下简称监测系统)等进行验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使 用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。

     药监局对药品冷藏车GSP认证到底有哪几项呢?

     1、药品冷藏车车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;

     2、温控设施运行参数及使用状况测试;

     3、监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;

     4、开门作业对车厢温度分布及变化的影响;

     5、确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析;

     6、对本地区高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;

     7、在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;

     8、年度定期验证时,进行满载验证。

美高美游戏手机版

冷藏厢体内的铝导轨和通风槽


美高美游戏手机版

温湿试记录仪


相关阅读:

随州:为什么同一型号的冷藏车报价却差那么多?

双排座面包式小型疫苗冷藏车产品参数及报价

国五福田伽途美高梅4858.com:除了价格便宜还有什么优势?



点击查看[更多资讯动态]

[企业名称]: 美高美游戏手机版
[企业地址]: 湖北省随州市北郊星光汽车工业园特一号
[固定电话]: 0722-3336509
[手机微信]: 159 7276 5168
[联 系 QQ]: 792487369
[企业官网]:http:// www.tzxscw.com

[微   信]美高美游戏手机版




[进入更多产品]   

[进入企业产品动态]







侧栏导航
XML 地图 | Sitemap 地图